2025年8月11日,欧洲食品安全局(EFSA)专家组就使用d-α-生育酚聚乙二醇-1000琥珀酸酯的安全性提供科学意见,然后根据法规(EC)No 1331/2008在不同FC中添加维生素E TPGS作为食品添加剂, 食品酶和食品调味剂。具体结论包括:
1.该添加剂为蜡状固体乳化剂,由琥珀酸d-α-生育酚酸与PEG 1000反应制成,含单酯(>82%)、二酯(<20%)等成分。申请人提供的五批样品数据符合拟议规格,但专家组建议调整有毒元素及部分残留限量。
2.评估显示,该添加剂在拟用水平下可完全溶解,保质期4年,胃环境中水解稳定。膳食暴露评估涵盖普通人群、补充剂消费者及特殊医疗食品食用者,最高暴露量下安全边际(MOE)均足够,且其吸收不良、无遗传毒性,未观察到不良反应的剂量(NOAEL)为1000毫克/公斤体重。
3.专家组还评估了其中PEG 1000等成分的暴露量,均低于安全限值。综合来看,在拟议用途和使用水平下,维生素E TPGS作为新食品添加剂无安全问题。
欧洲发布关于d-α-生育酚聚乙二醇-1000 琥珀酸酯(维生素 E TPGS)作为新型食品添加剂的安全性评估
发布时间:2025-08-12 来源:https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2025.9605 浏览量: