2026 年 4 月 14 日，马来西亚国家药品监管局发布通告，更新药品等产品中动物源性成分的监管政策，自 2026 年 3 月 16 日起立即生效，核心是改用风险评估管理、简化检测要求、统一标签规则。主要内容如下：

1：废止旧版通告，执行新版 Circular NPRA.600-1/9/12 (31)。

2：原料药生产不再强制要求成品 DNA 验证，厂家可通过工艺纯化数据、企业声明等科学依据证明已去除动物源成分。

3：直接接触药品的内包装材料中使用的动物源性材料，不再纳入评估和强制申报范围。:

4：药品标签必须标注最终产品中所有成分（原料药、辅料、防腐剂、胶囊等）的具体动物来源。

5：若成品 DNA 检测为阴性，允许在外包装加标注示，如 “猪源，成品中未检出猪 DNA”。

新规适用于所有新注册申请及在审产品。